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Neuware -Rare diseases, such as sickle cell disease and thalassemia, affect up to 30 million people in the United States and at least 300 million across the globe. Congress called on the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to sponsor a National Academies study on processes for evaluating the safety and efficacy of drugs for rare diseases or conditions in the United States and the European Union. The resulting report provides recommendations for enhancing and promoting rare disease drug development by improving engagement with people affected by a rare disease, advancing regulatory science, and fostering collaboration between FDA and the European Medicines Agency.Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld.

N° de réf. du vendeur 9780309726559

Titre
Regulatory Processes for Rare Disease Drugs in the United St
Auteur
National Academies Of Sciences, Engineering, And Medicine; Health And Medicine Division; Board On Health Sciences Policy; Committee On Processes To Evaluate The Safety And Efficacy Of Drugs For Rare Diseases Or Conditions In The United States And The European Union
Éditeur
National Academies Press Nov 2024
Année de publication
2024
État de l'article
Neu
Reliure
Taschenbuch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
0309726557
ISBN à 13 chiffres
9780309726559
Poids de l'article
628 grammes
Dimensions
229x152x25 mm

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Emtmannsberg, BAYE, Allemagne

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