Reliable Design of Medical Devices
Langue : anglais
Edité par Taylor & Francis Group, 2012
- Livre relié
- Neuf

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- Titre
- Reliable Design of Medical Devices
- Auteur
- Fries Richard C.
- Éditeur
- Taylor & Francis Group
- Année de publication
- 2012
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture rigide
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 1439894914
- ISBN à 13 chiffres
- 9781439894910
- Édition
- 3ème Édition
As medical devices become even more intricate, concerns about efficacy, safety, and reliability continue to be raised. Users and patients both want the device to operate as specified, perform in a safe manner, and continue to perform over a long period of time without failure. Following in the footsteps of the bestselling second edition, Reliable Design of Medical Devices, Third Edition shows you how to improve reliability in the design of advanced medical devices.
Reliability engineering is an integral part of the product development process and of problem-solving activities related to manufacturing and field failures. Mirroring the typical product development process, the book is organized into seven parts. After an introduction to the basics of reliability engineering and failures, it takes you through the concept, feasibility, design, verification and validation, design transfer and manufacturing, and field activity phases. Topics covered include Six Sigma for design, human factors, safety and risk analysis, and new techniques such as accelerated life testing (ALT) and highly accelerated life testing (HALT).
What’s New in This Edition
- Updates throughout, reflecting changes in the field
- An updated software development process
- Updated hardware test procedures
- A new layout that follows the product development process
- A list of deliverables needed at the end of each development phase
Incorporating reliability engineering as a fundamental design philosophy, this book shares valuable insight from the author’s more than 35 years of experience. A practical guide, it helps you develop a more effective reliability engineering program—contributing to increased profitability, more satisfied customers, and less risk of liability.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
Richard Fries, PE, CSQE, CRE, is president of ISORel, Inc., a consulting firm located in Fitchburg, Wisconsin. He is a licensed professional engineer in the state of Wisconsin and is certified by the American Society for Quality as a Reliability Engineer and a Software Quality Engineer. Mr. Fries is a member of the IEEE Software Engineering Subcommittee. He was a member of the AAMI Medical Device Software Committee that developed IEC 62304. He was also a member of the AAMI Technical Committee that developed ISO 13485.
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Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
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Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à Biblios, frankfurt am main, Germany, sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.