Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing
Langue : anglais
Edité par Wiley, 2013
Série : Livre 3 sur 6 - Wiley Series in Biotechnology and Bioengineering
- Livre relié
- Occasion
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N° de réf. du vendeur 6299615
- Titre
- Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing
- Auteur
- Mollah, A. Hamid (EDT); Long, Mike (EDT); Baseman, Harold S. (EDT)
- Éditeur
- Wiley
- Année de publication
- 2013
- État de l'article
- As New
- Reliure
- Couverture rigide
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0470552344
- ISBN à 13 chiffres
- 9780470552346
- Série
- Livre 3 sur 6: Wiley Series in Biotechnology and Bioengineering
Sets forth tested and proven risk management practices in drug manufacturing
Risk management is essential for safe and efficient pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, control, and distribution. With this book as their guide, readers involved in all facets of drug manufacturing have a single, expertly written, and organized resource to guide them through all facets of risk management and analysis. It sets forth a solid foundation in risk management concepts and then explains how these concepts are applied to drug manufacturing.
Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing features contributions from leading international experts in risk management and drug manufacturing. These contributions reflect the latest research, practices, and industry standards as well as the authors' firsthand experience. Readers can turn to the book for:
- Basic foundation of risk management principles, practices, and applications
- Tested and proven tools and methods for managing risk in pharmaceutical and biopharmaceutical product manufacturing processes
- Recent FDA guidelines, EU regulations, and international standards governing the application of risk management to drug manufacturing
- Case studies and detailed examples demonstrating the use and results of applying risk management principles to drug product manufacturing
- Bibliography and extensive references leading to the literature and helpful resources in the field
With its unique focus on the application of risk management to biopharmaceutical and pharmaceutical manufacturing, this book is an essential resource for pharmaceutical and process engineers as well as safety and compliance professionals involved in drug manufacturing.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
A. HAMID MOLLAH, PhD, is the Head of Quality Engineering and Validation at XOMA. He has also held positions at Genentech and Baxter. He is a RAPS Certified Regulatory Affairs Professional and ASQ Certified Quality Engineer.
Dr. MIKE LONG, has two decades of experience leading product, process development, and validation efforts on a wide range of pharmaceutical, medical device, and combination products. He is a frequent speaker and writer on topics such as risk management, quality systems, quality by design, and process validation.
HAROLD S. BASEMAN, MBA, Principal and Chief Operating Officer, ValSource LLC, has more than thirty years of experience in pharmaceutical operations, validation, and regulatory compliance. He has held positions in executive management and technical operations at several manufacturing and consulting firms.
« A propos de ce titre » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
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Spécialité
TradeBooksProfil professionnel du vendeur
Far Corner Europe Limited
19-20 Bourne Court, 19-20 Bourne Court
Woodford Green, Royaume-Uni IG8 8HD
Conditions de vente
Company Name: GreatBookPricesUK
Legal Entity: Far Corner Europe Limited
Address: 19-20 Bourne Court, Southend Road, Woodford Green Essex, UK IG8 8HD
Registration #: 10691061
Authorized representative: Danielle Hainsey
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
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Exceptions au droit de rétractation
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