The Role of Microstructure in Topical Drug Product Development

Langue : anglais

Edité par Springer-Verlag Gmbh Aug 2019, 2019

3030173542 / 9783030173548

Série : Livre 32 sur 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

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Neuware -Following the Semi-solid Microstructure Workshop sponsored by BASF and hosted by the Rutgers Center for Dermal Research, a pharmaceutical product development working group was formed.The group, known as the Q3 Working Group, selected the following five areas of focus:Particle/Globule Size and Distribution, Viscosity/Rheology/Spreadability, In Vitro Testing, State of API, State of Excipients.A committee was appointed for each of these five areas.The committees were tasked to review the literature, identify best practices, list experimental details required for an independent lab to duplicate the test, and propose scientific studies that may meaningfully advance this specific area of focus. Each committee has a chair (or co-chairs) that arethe lead author(s) of the chapter.The Q3 Working Group members serve as the critical reviewers of each chapter, making suggestions that improve the quality of the document and that make each of the five chapters uniform in scope and content.Pharmaceutical development scientists that formulate topical products (creams, lotions, gels suspensions, foams, etc) and all the allied raw material suppliers, packaging suppliers, contract laboratories including CROs, CMOs and regulators need access to this book. Overall, the topic of semisolid microstructure is of equal importance to the generic pharmaceutical companies (filing Abbreviated New Drug Applications or ANDAs) and pharmaceutical companies filing New Drug Applications (NDAs). In addition to products applied to the skin, hair, and nails, The Role of Microstructure in Topical Drug Product Development'crossesover and is essential reading to developers of oral suspensions, ophthalmic ointments and gels, otic suspension, vaginal semisolids and retention enemas. 199 pp. Englisch.…

N° de réf. du vendeur 9783030173548

Titre
The Role of Microstructure in Topical Drug Product Development
Auteur
Nigel Langley
Éditeur
Springer-Verlag Gmbh Aug 2019
Année de publication
2019
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
3030173542
ISBN à 13 chiffres
9783030173548
Poids de l'article
494 grammes
Dimensions
241x160x18 mm
Série
Livre 32 sur 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

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