Safety Risk Management for Medical Devices (Paperback)
Langue : anglais
Edité par Elsevier Science & Technology, Oxford, 2021
- Livre broché
- Neuf
Vendeur : AussieBookSeller, Truganina, VIC, AustralieAussieBookSeller
Vendeur AbeBooks depuis 22 juin 2007
Etat: Neuf
EUR 240,62
Quantité disponible : 1 disponible(s)
Ajouter au panierItem description from seller
N° de réf. du vendeur 9780323857550
- Titre
- Safety Risk Management for Medical Devices (Paperback)
- Auteur
- Bijan Elahi
- Éditeur
- Elsevier Science & Technology, Oxford
- Année de publication
- 2021
- État de l'article
- new
- Reliure
- Paperback
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0323857558
- ISBN à 13 chiffres
- 9780323857550
- Édition
- 2ème Édition
Safety Risk Management for Medical Devices, Second Edition teaches the essential safety risk management methodologies for medical devices compliant with the requirements of ISO 14971:2019. Focusing exclusively on safety risk assessment practices required in the MedTech sector, the book outlines sensible, easily comprehensible, state-of the-art methodologies that are rooted in current industry best practices, addressing safety risk management of medical devices, thus making it useful for those in the MedTech sector who are responsible for safety risk management or need to understand risk management, including design engineers, product engineers, development engineers, software engineers, Quality assurance and regulatory affairs.
Graduate-level engineering students with an interest in medical devices will also benefit from this book. The new edition has been fully updated to reflect the state-of-the-art in this fast changing field. It offers guidance on developing and commercializing medical devices in line with the most current international standards and regulations.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
À propos de l’auteur
Mr. Elahi has a long history of medical device development spanning class III implantable pulse generators, electro-mechanical, and disposable devices. His most recent product was a Deep Brain Stimulator (DBS) implant for Parkinson's disease. The knowledge that he imparts in his book is rooted in state-of-the-art practical knowledge in medical device development.
Mr. Elahi is a Technical Fellow and a corporate advisor at Medtronic. In this role, he teaches and consults on medical device risk management to all Medtronic business units worldwide, including China, India, Middle East, Europe and North America. Mr. Elahi is a contributor to ISO 14971, and a member of the Editorial Board of the Journal of System Safety, a publication of the International System Safety Society. Mr. Elahi is a frequently invited speaker and lecturer at international conferences. Earlier in his distinguished career, he was a systems engineer on the Space Shuttle at NASA (USA). Mr. Elahi holds an MS Electrical Engineering degree from the University of Washington and a BS Aerospace Engineering degree from Iowa State University, United States.
« A propos de ce titre » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
AussieBookSeller
Truganina, VIC, Australie
Vendeur AbeBooks depuis 22 juin 2007
Frais d'expédition de Australie vers Etats-Unis
| Article | 25 à 45 jours ouvrés | 8 à 14 jours ouvrés |
|---|---|---|
| Premier article | EUR 31,85 | EUR 37,87 |
Modes de paiement
Profil professionnel du vendeur
The Nile Group Pty Ltd
42 Apex Drive
Truganina, VIC Australie 3029
Conditions de vente
We guarantee the condition of every book as it's described on the Abebooks web sites. If you're dissatisfied with your purchase (Incorrect Book/Not as Described/Damaged) or if the order hasn't arrived, you're eligible for a refund within 30 days of the estimated delivery date. If you've changed your mind about a book that you've ordered, please use the Ask bookseller a question link to contact us and we'll respond within 2 business days.
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à AussieBookSeller, Truganina, Victoria, Australia, sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.
Conditions d'expédition
Please note that titles are dispatched from our UK and NZ warehouse. Delivery times specified in shipping terms. Orders ship within 2 business days. Delivery to your door then takes 8-15 days.