Specification of Drug Substances and Products : Development and Validation of Analytical Methods

Langue : anglais

Edité par Elsevier Inc, 2020

0081028245 / 9780081028247

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Second Edition, presents a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development, validation of analytical methods, and their application in practice. This thoroughly revised second edition covers topics not covered or not substantially covered in the first edition, including method development and validation in the clinical phase, method transfer, process analytical technology, analytical life cycle management, special challenges with generic drugs, genotoxic impurities, topical products, nasal sprays and inhalation products, and biotechnology products.The book's authors have been carefully selected as former members of the ICH Expert Working Groups charged with developing the ICH guidelines, and/or subject-matter experts in the industry, academia and in government laboratories.…

N° de réf. du vendeur 9780081028247

Titre
Specification of Drug Substances and Products : Development and Validation of Analytical Methods
Auteur
Christopher M. Riley
Éditeur
Elsevier Inc
Année de publication
2020
État de l'article
Neu
Reliure
Taschenbuch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
0081028245
ISBN à 13 chiffres
9780081028247
Édition
2ème Édition
Poids de l'article
1 370 grammes
Dimensions
240x195x38 mm

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