Specification of Drug Substances and Products : Development and Validation of Analytical Methods
Langue : anglais
Edité par Elsevier, 2020
- Livre broché
- Occasion

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N° de réf. du vendeur 35623009
- Titre
- Specification of Drug Substances and Products : Development and Validation of Analytical Methods
- Auteur
- Riley, Christopher M. (EDT); Rosanske, Thomas W. (EDT); Reid, George L. (EDT)
- Éditeur
- Elsevier
- Année de publication
- 2020
- État de l'article
- As New
- Reliure
- Couverture souple
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 0081028245
- ISBN à 13 chiffres
- 9780081028247
- Édition
- 2ème Édition
Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Second Edition, presents a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development, validation of analytical methods, and their application in practice. This thoroughly revised second edition covers topics not covered or not substantially covered in the first edition, including method development and validation in the clinical phase, method transfer, process analytical technology, analytical life cycle management, special challenges with generic drugs, genotoxic impurities, topical products, nasal sprays and inhalation products, and biotechnology products.
The book's authors have been carefully selected as former members of the ICH Expert Working Groups charged with developing the ICH guidelines, and/or subject-matter experts in the industry, academia and in government laboratories.
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À propos de l’auteur
Dr. Christopher Riley is the President of Riley and Rabel Consulting Services. He received a bachelor's degree in Pharmacy (1977) and PhD degree in Pharmaceutical Chemistry (1980) from the University of Bath, UK. He taught Pharmaceutical Chemistry, at the Universities of Florida (1983-6) and the University of Kansas (1986-94), and was a Vice President at DuPont Merck (1994-2001) and ALZA (a division of J&J) (2001-7). He has coauthored more than 140 book chapters and papers in peer-reviewed journals, as well as 5 books. He has extensive experience in CMC regulatory affairs and the development of all types of dosage forms.
Former Director of Business Development at Acceleration Laboratory Services, Incorporated. He has previously held scientific and senior management positions at The Upjohn Company, Marion Laboratories, Marion Merrell Dow, Hoechst Marion Roussel, Quintiles, Eli Lilly, Beckloff Associates, and PPD. He currently serves on a Small Molecule USP Expert Committee.
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Spécialité
TradeBooksProfil professionnel du vendeur
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19-20 Bourne Court, 19-20 Bourne Court
Woodford Green, Royaume-Uni IG8 8HD
Conditions de vente
Company Name: GreatBookPricesUK
Legal Entity: Far Corner Europe Limited
Address: 19-20 Bourne Court, Southend Road, Woodford Green Essex, UK IG8 8HD
Registration #: 10691061
Authorized representative: Danielle Hainsey
Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
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