Text Book of Product Development and Technology Transfer

Langue : anglais

Edité par Harpercollins Publishers Jul 2024, 2024

9798894754376

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Neuware - The drug discovery and development process is a complex, multi-faceted journey that begins with the identification of potential therapeutic targets and culminates in the approval and marketing of new medications. This process involves several critical stages, including the discovery phase, preclinical research, clinical trials, and regulatory approval. During the preclinical stage, rigorous pre-formulation studies assess the organoleptic properties, purity, impurity profiles, particle size, shape, surface area, and solubility of drug candidates. These studies are essential for understanding the physicochemical characteristics of the drug and for developing methods to enhance solubility, such as using surfactants or co-solvents. The transition from laboratory-scale to commercial-scale production, known as pilot plant scale-up, requires careful planning, design, and execution to ensure that the manufacturing processes are scalable and that the quality and stability of the drug are maintained. Pharmaceutical packaging plays a crucial role in protecting the drug product, ensuring its stability, and facilitating its safe and effective use. Packaging materials must be carefully selected, evaluated, and tested for quality control to meet regulatory standards. Technology transfer from research and development to production involves optimizing processes, ensuring consistent product quality, and thorough documentation to support regulatory submissions.

N° de réf. du vendeur 9798894754376

Titre
Text Book of Product Development and Technology Transfer
Auteur
Manoj Kumar Katual
Éditeur
Harpercollins Publishers Jul 2024
Année de publication
2024
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 13 chiffres
9798894754376
Poids de l'article
603 grammes
Dimensions
229x152x25 mm

AHA-BUCH GmbH

Einbeck, Allemagne

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