A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance

Langue : anglais

Edité par PharmaMed Press / BSP Books, 2021

9390211557 / 9789390211555

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This book describes all concepts, practices, methods and regulatory guidelines related to clinical research, clinical trials and pharmacovigilance in a simple, lucid and easily understandable manner and covers the entire syllabus prescribed by Pharmacy Council of India (PCI), New Delhi for Pharm.D and M. Pharm courses. The book provides a comprehensive knowledge of various aspects such as drug development and approval process, pharmacological and toxicological approaches and methods, pharmaceutical dosage form approaches for drug development, clinical approaches and clinical trials, phases, types, designs and statistical tests of clinical trials, regulatory aspects, GCP as per ICH, WHO, ICMR, Schedule Y and regulatory environment in US, Europe and India in 20 chapters. Special emphasis is given to Pharmacovigilance methods and Pharmacovigilance programme of India (PvPI). The book provides a comprehensive knowledge of all aspects of clinical research, clinical trials, GCP guidelines and Pharmacovigilance as per the requirements of clinical research industry and personnel. The subject is presented in a simple, lucid and easily understandable way in logical flow for the benefit of pharmacy students as well as industry persons. Latest practices and regulatory guidelines are included and hence the book provides updated knowledge.…

N° de réf. du vendeur 139433

Titre
A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance
Auteur
KPR Chowdary
Éditeur
PharmaMed Press / BSP Books
Année de publication
2021
État de l'article
New
Reliure
Soft cover
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
9390211557
ISBN à 13 chiffres
9789390211555

Vedams eBooks (P) Ltd

New Delhi, Inde

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