Validating Clinical Trial Data Reporting with SAS
Matthews, Carol I.; Shilling, Brian C.
Langue : anglais
Edité par SAS Institute, 2008
- Livre broché
- Neuf

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- Titre
- Validating Clinical Trial Data Reporting with SAS
- Auteur
- Matthews, Carol I.; Shilling, Brian C.
- Éditeur
- SAS Institute
- Année de publication
- 2008
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture souple
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 1599941287
- ISBN à 13 chiffres
- 9781599941288
Validation is a critical component to programming clinical trial analysis. Essential to effective validation is the programmer's understanding of the data with which they'll be working. If you don't understand how the data is arranged, the values that are reasonable for each variable, and the way the data should behave, you cannot ensure that the final result of your programming effort is complete or even appropriate. Therefore, to be a successful programmer in the pharmaceutical industry, you need to understand validation requirements and to learn how to make the code do the bulk of the work so that your programs are efficient as well as accurate.
This indispensable guide focuses on validating programs written to support the clinical trial process from after the data collection stage to generating reports and submitting data and output to the Food and Drug Administration (FDA). Authors Carol Matthews and Brian Shilling provide practical examples, explanations for why different techniques are helpful, and tips for avoiding errors in your output.
Topics addressed include:
- Validation and pharmaceutical industry overviews
- Documentation and maintenance requirements discussions
- General techniques to facilitate validation
- Data importing and exporting
- Common data types
- Reporting and statistics
Validating Clinical Trial Data Reporting with SAS is designed for SAS programmers who are new to the pharmaceutical industry as well as for those seeking a good foundation for validation in the SAS programming arena. Readers should have a working knowledge of Base SAS and a basic understanding of programming tasks in the pharmaceutical industry.
« Synopsis » peut appartenir à une autre édition de cet ouvrage.
Présentation de l'éditeur
Validation is a critical component to programming clinical trial analysis. Essential to effective validation is the programmer's understanding of the data with which they'll be working. If you don't understand how the data is arranged, the values that are reasonable for each variable, and the way the data should behave, you cannot ensure that the final result of your programming effort is complete or even appropriate. Therefore, to be a successful programmer in the pharmaceutical industry, you need to understand validation requirements and to learn how to make the code do the bulk of the work so that your programs are efficient as well as accurate.
This indispensable guide focuses on validating programs written to support the clinical trial process from after the data collection stage to generating reports and submitting data and output to the Food and Drug Administration (FDA). Authors Carol Matthews and Brian Shilling provide practical examples, explanations for why different techniques are helpful, and tips for avoiding errors in your output.
Topics addressed include:
- Validation and pharmaceutical industry overviews
- Documentation and maintenance requirements discussions
- General techniques to facilitate validation
- Data importing and exporting
- Common data types
- Reporting and statistics
Validating Clinical Trial Data Reporting with SAS is designed for SAS programmers who are new to the pharmaceutical industry as well as for those seeking a good foundation for validation in the SAS programming arena. Readers should have a working knowledge of Base SAS and a basic understanding of programming tasks in the pharmaceutical industry.
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Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à GreatBookPrices, Bensenville, Illinois, U.S.A., sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.
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