Volume 2: Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Global Regulations and Advanced Topics
Langue : anglais
Edité par Notion Press, 2024
- Livre broché
- Neuf

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- Titre
- Volume 2: Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Global Regulations and Advanced Topics
- Auteur
- Veerareddy Prabhakar Reddy; Muralidhar Rao Akkaladevi
- Éditeur
- Notion Press
- Année de publication
- 2024
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture souple
- Langue
- anglais
- ISBN à 13 chiffres
- 9798895567074
Comprehensive Guide to Pharmaceutical Regulatory Affairs: Global Regulations and Advanced Topics by Veerareddy Prabhakar Reddy and Muralidhar Rao Akkaladevi is an essential resource for M.Pharm, B.Pharm students, industry professionals, and regulatory experts. This book is meticulously structured into 20 comprehensive chapters, offering in-depth insights into critical areas of pharmaceutical regulatory affairs.
Key topics include the clinical drug development process, with detailed coverage of phases from Phase 0 to Phase IV, as well as ethics in clinical research, exploring historical perspectives and modern ethical challenges. It also dives into regulations governing clinical trials across major regions like India, the USA, the EU, and Japan.
Readers will find valuable information on USA, Australian, and European Union regulations, as well as emerging markets such as ASEAN, GCC, and CIS countries. The book also covers the regulatory aspects of drugs, cosmetics, herbals, biologicals, medical devices, and food and nutraceuticals. Topics like intellectual property rights (IPR) and quality management systems ensure readers are equipped with knowledge on patents, data exclusivity, and Total Quality Management.
This guide also examines future trends in pharmaceutical regulatory affairs, offering insight into innovations and emerging regulatory practices. Ideal for professionals and students alike, this book serves as a vital reference in the global regulatory landscape.
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Droit de rétractation
Si vous êtes un consommateur, vous pouvez exercer votre droit de rétractation sur le contrat conformément à ce qui suit. Le mot « consommateur » désigne toute personne physique agissant à des fins qui n'entrent pas dans le cadre de son activité commerciale, artisanale ou professionnelle.
Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
Vous devez renvoyer les marchandises ou les remettre à California Books, Fort Wayne, Indiana, U.S.A., sans retard injustifié et, en tout état de cause, au plus tard 14 jours à compter du jour où vous nous avez communiqué votre décision de rétractation du présent contrat. Le délai est respecté si vous renvoyez les marchandises avant l'expiration du délai de 14 jours. Vous devrez prendre en charge les frais directs du renvoi des marchandises. Vous n'êtes responsable que de toute diminution de valeur des marchandises résultant d'une manipulation autre que celle nécessaire pour établir la nature, les caractéristiques et le fonctionnement des marchandises.
Exceptions au droit de rétractation
Le droit de rétractation ne s'applique pas à ce qui suit :
- Distribution de journaux, de revues ou de magazines, à l'exception des contrats d'abonnement ; et
- Fourniture d'un contenu numérique qui n'est pas fourni sur un support matériel (par exemple, sur un CD ou un DVD) si vous avez accepté, lors de votre commande, que nous puissions commencer à le livrer et que vous ne puissiez pas exercer votre droit de rétractation une fois la livraison commencée.