Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification (Hardcover)

Langue : anglais

Edité par John Wiley & Sons Inc, New York, 2004

0471259535 / 9780471259534

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Hardcover. Validation describes the procedures used to analyze pharmaceutical products so that the data generated will comply with the requirements of regulatory bodies of the US, Canada, Europe and Japan. Calibration of Instruments describes the process of fixing, checking or correcting the graduations of instruments so that they comply with those regulatory bodies. This book provides a thorough explanation of both the fundamental and practical aspects of biopharmaceutical and bioanalytical methods validation. It teaches the proper procedures for using the tools and analysis methods in a regulated lab setting. Readers will learn the appropriate procedures for calibration of laboratory instrumentation and validation of analytical methods of analysis. These procedures must be executed properly in all regulated laboratories, including pharmaceutical and biopharmaceutical laboratories, clinical testing laboratories (hospitals, medical offices) and in food and cosmetic testing laboratories. Provides a discussion of the regulatory requirements of FDA, ICH, Europe, and Japan as they pertain to calibration of instruments and validation of methods. This book offers practical tips on how to validate techniques. It explains why different approaches are necessary in biopharmaceutical and bioanalytical methods validation. This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.…

N° de réf. du vendeur 9780471259534

Titre
Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification (Hardcover)
Auteur
Chung Chow Chan
Éditeur
John Wiley & Sons Inc, New York
Année de publication
2004
État de l'article
new
Reliure
Hardcover
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
0471259535
ISBN à 13 chiffres
9780471259534
Édition
Edition originale

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