ICH Quality Guidelines: An Implementation Guide
Langue : anglais
Edité par John Wiley & Sons Inc, 2017
- Éd. originale
- Livre relié
- Neuf

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Examining the implications and practical implementation of multi-disciplinary International Conference on Harmonization (ICH) topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision-making, together with impact on marketed products. Num Pages: 464 pages. BIC Classification: PN; TDCW. Category: (P) Professional & Vocational. Weight in Grams: 666. . 2017. 1st Edition. Hardcover. . . . .
N° de réf. du vendeur V9781118971116
- Titre
- ICH Quality Guidelines: An Implementation Guide
- Auteur
- Teasdale, Andrew
- Éditeur
- John Wiley & Sons Inc
- Année de publication
- 2017
- État de l'article
- New
- Reliure
- Couverture rigide
- Langue
- anglais
- ISBN à 10 chiffres
- 1118971116
- ISBN à 13 chiffres
- 9781118971116
- Édition
- Edition originale
- Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies
- Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines
- Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines
- Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines
- Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice (GMP)
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À propos de l’auteur
Andrew Teasdale, PhD, is a principal scientist in pharmaceutical development with AstraZeneca. He has over 20 years' experience within the industry and has held a number of leadership roles both internally and externally at a cross industry level encompassing key ICH topic areas.
David Elder, PhD, is an independent CMC consultant. He has 40 years' experience within the pharmaceutical industry. He was formerly a director within GlaxoSmithKline's platform technology and science function. He is an expert member for the British Pharmacopoeia and has extensive CMC experience encompassing many of the key ICH topics.
Raymond W. Nims, PhD, is a Senior Consultant at RMC Pharmaceutical Solutions, with experience in a variety of GMP quality assurance and quality control topics from a biologics point of reference. He has served on ad hoc panels supporting a number of USP chapters and ANSI Standards.
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Conor Kenny
Droit de rétractation
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Informations concernant le droit de rétractation
Droit statutaire de rétractation
Vous avez le droit d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat dans les 14 jours sans donner de raison.
Le délai de rétractation expirera au bout de 14 jours à compter du jour où vous-même, ou un tiers autre que le transporteur et désigné par vous, prendrez physiquement possession de la dernière marchandise, du dernier lot ou de la dernière pièce.
Pour exercer votre droit de rétractation, remplissez électroniquement et envoyez une déclaration claire sur notre site Web, sous « Vos achats » dans « Votre compte ». Nous vous communiquerons sans délai un accusé de réception de cette rétractation sur un support durable (par exemple, par e-mail).
Pour respecter le délai de rétractation, il vous suffit d'envoyer votre message concernant l'exercice de votre droit de rétractation avant l'expiration du délai de rétractation.
Effets de la rétractation
Si vous exercez votre droit de rétractation sur ce contrat, nous vous rembourserons tous les paiements que vous avez effectués, y compris les frais de livraison (à l'exception des frais supplémentaires résultant du choix d'un mode de livraison autre que le type de livraison standard le moins cher que nous proposons).
Nous pouvons déduire du remboursement la perte de valeur de toute marchandise livrée, si la perte est le résultat d'une manipulation inutile de votre part.
Nous effectuerons le remboursement dans les meilleurs délais, et au plus tard 14 jours après le jour où nous aurons été informés de votre décision d'exercer votre droit de rétractation sur ce contrat.
Nous effectuerons le remboursement en utilisant le même moyen de paiement que celui que vous avez utilisé pour la transaction initiale, sauf si vous en avez expressément convenu autrement ; en tout état de cause, aucuns frais ne vous seront facturés à la suite d'un tel remboursement.
Nous pouvons suspendre le remboursement jusqu'à ce que nous ayons reçu les marchandises ou que vous ayez fourni la preuve que vous avez renvoyé les marchandises, en fonction de la première éventualité.
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