Validation of Chromatography Data Systems : Ensuring Data Integrity, Meeting Business and Regulatory Requirements

Langue : anglais

Edité par RSC Publishing Nov 2016, 2016

1849736626 / 9781849736626

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Neuware - Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose throughout the lifecycle. Initially providing the regulatory, data integrity and system life cycle requirements for computerised system validation, the book then develops into a guide on planning, specifying, managing risk, configuring and testing a chromatography data system before release. This is followed by operational aspects such as training, integration and IT support and finally retirement. All areas are discussed in detail with case studies and practical examples provided as appropriate. The book has been carefully written and is right up to date including recently released FDA data integrity guidance. It provides detailed guidance on good practice and expands on the first edition making it an invaluable addition to a chromatographer's book shelf.

N° de réf. du vendeur 9781849736626

Titre
Validation of Chromatography Data Systems : Ensuring Data Integrity, Meeting Business and Regulatory Requirements
Auteur
Robert D McDowall
Éditeur
RSC Publishing Nov 2016
Année de publication
2016
État de l'article
Neu
Reliure
Buch
Langue
anglais
ISBN à 10 chiffres
1849736626
ISBN à 13 chiffres
9781849736626
Édition
2ème Édition
Poids de l'article
1 251 grammes
Dimensions
244x159x48 mm

AHA-BUCH GmbH

Einbeck, Allemagne

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