Method validation stability analysis par pethani trupesh (11 résultats)
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Taschenbuch. Etat : Neu. Method Validation and Stability Analysis of Rifampicin by LC and LC-MS | Stability Studies of Rifampicin: Method Validation, and Characterization of Degradation Products by LC and LC-MS. | Trupesh Pethani (u. a.) | Taschenbuch | Englisch | 2025 | LAP LAMBERT Academic Publishing | EAN 9786202433051 | Vera…ntwortliche Person für die EU: SIA OmniScriptum Publishing, Brivibas Gatve 197, 1039 RIGA, LETTLAND, customerservice[at]vdm-vsg[dot]de | Anbieter: preigu.
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Paperback. Etat : new. Paperback. This book presents a comprehensive study on the stability of rifampicin, a first-line anti-tuberculosis drug, through method development, validation, and characterization of its degradation products. It begins with an overview of tuberculosis, rifampicin's pharmacological profile, and the import…ance of stability-indicating methods in pharmaceutical quality control. Using HPLC and LC-MS techniques, the study optimizes chromatographic conditions and develops a validated stability-indicating method as per ICH guidelines. Forced degradation experiments under acidic, alkaline, oxidative, photolytic, and thermal stress reveal rifampicin's susceptibility to hydrolysis and other degradative pathways, with detailed characterization of degradation products. The validated method demonstrated accuracy, precision, linearity, robustness, and suitability for analyzing rifampicin in bulk and dosage forms. The work highlights the scientific and regulatory significance of stability testing in ensuring drug safety, efficacy, and quality throughout its shelf life, offering valuable insights for pharmaceutical research and development. This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.
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Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This book presents a comprehensive study on the stability of rifampicin, a first-line anti-tuberculosis drug, through method development, validation, and characterization of its degradation products. It begins with an overview of tuberculos…is, rifampicin's pharmacological profile, and the importance of stability-indicating methods in pharmaceutical quality control. Using HPLC and LC-MS techniques, the study optimizes chromatographic conditions and develops a validated stability-indicating method as per ICH guidelines. Forced degradation experiments under acidic, alkaline, oxidative, photolytic, and thermal stress reveal rifampicin's susceptibility to hydrolysis and other degradative pathways, with detailed characterization of degradation products. The validated method demonstrated accuracy, precision, linearity, robustness, and suitability for analyzing rifampicin in bulk and dosage forms. The work highlights the scientific and regulatory significance of stability testing in ensuring drug safety, efficacy, and quality throughout its shelf life, offering valuable insights for pharmaceutical research and development.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 104 pp. Englisch.
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