Methodologies biosimilar product development (32 résultats)
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
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Edité par Taylor & Francis Ltd, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman & Hall, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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EUR 28,98 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 1 disponible(s)
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Chiron Media, Wallingford, Royaume-UniChiron Media
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EUR 17,95 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 5 disponible(s)
Hardcover. Etat : New.
Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Lucky's Textbooks, Dallas, TX, Etats-UnisLucky's Textbooks
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
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Edité par Chapman & Hall, 2021
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2023
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
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Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Etat : New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sang Joon Lee, Ph.D., is a Senior Executive Vice President at Celltrion, inc. Dr. Lee was previously an assistant Professor at the University of New Mexico School of Medicine, and a Research Associate and Statistical Anal…yst at The Unive.
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Edité par Chapman And Hall/CRC, 2023
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EUR 62,99 expéditionExpédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : 1 disponible(s)
Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues…include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA's current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions.
Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2021
Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : moluna, Greven, Allemagnemoluna
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EUR 48,99 expéditionExpédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
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Série : Chapman & Hall/CRC Biostatistics, Livre 126 sur 155. Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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