Methodologies biosimilar product development (34 résultats)

Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC 2023-09-25, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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EUR 7,69 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-UniGreatBookPricesUK
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : California Books, Miami, FL, Etats-UnisCalifornia Books
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-UniGreatBookPricesUK
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Langue : anglais
Edité par Taylor & Francis Ltd, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Books Puddle, Woodside, NY, Etats-UnisBooks Puddle
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EUR 3,56 expéditionExpédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Biblios, frankfurt am main, HESSE, AllemagneBiblios
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EUR 9,95 expéditionExpédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponibles
Etat : New.

Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Ria Christie Collections, Uxbridge, Royaume-UniRia Christie Collections
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EUR 13,36 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman & Hall, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Revaluation Books, Exeter, Royaume-UniRevaluation Books
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Paperback. Etat : Brand New. 392 pages. 9.19x6.13x0.89 inches. In Stock.

Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Mispah books, Redhill, SURRE, Royaume-UniMispah books
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EUR 29,59 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 1 disponible
paperback. Etat : New. NEW. SHIPS FROM MULTIPLE LOCATIONS. book.

Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Open Books, Chicago, IL, Etats-UnisOpen Books
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EUR 3,56 expéditionExpédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 2 disponibles
hardcover. Etat : Fine. Open Books is a nonprofit social venture that provides literacy experiences for thousands of readers each year through inspiring programs and creative capitalization of books.

Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Chiron Media, Wallingford, Royaume-UniChiron Media
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EUR 235,58
EUR 7,68 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 5 disponibles
Hardcover. Etat : New. Brand new book, sourced directly from publisher. Dispatch time is 7-8 days from our warehouse. Book will be sent in robust, secure packaging to ensure it reaches you securely.

Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
- Couverture rigide
Vendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-UniGreatBookPricesUK
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EUR 238,59
EUR 17,75 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-UnisGreatBookPrices
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EUR 258,29
EUR 2,35 expéditionExpédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : GreatBookPrices, Columbia, MD, Etats-UnisGreatBookPrices
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EUR 262,42
EUR 2,35 expéditionExpédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : GreatBookPricesUK, Woodford Green, Royaume-UniGreatBookPricesUK
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EUR 261,64
EUR 17,75 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 4 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
- Couverture rigide
Vendeur : Majestic Books, Hounslow, Royaume-UniMajestic Books
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EUR 279,32
EUR 7,69 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
- Couverture rigide
Vendeur : Books Puddle, Woodside, NY, Etats-UnisBooks Puddle
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EUR 295,34
EUR 3,56 expéditionExpédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : California Books, Miami, FL, Etats-UnisCalifornia Books
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EUR 323,35
Frais de port gratuitsExpédition nationale : Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Biblios, frankfurt am main, HESSE, AllemagneBiblios
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EUR 309,35
EUR 9,95 expéditionExpédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : 3 disponibles
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Edité par Chapman and Hall/CRC, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : Ria Christie Collections, Uxbridge, Royaume-UniRia Christie Collections
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EUR 331,21
EUR 17,68 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
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Langue : anglais
Edité par Chapman & Hall, 2021
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
- Couverture rigide
Vendeur : Revaluation Books, Exeter, Royaume-UniRevaluation Books
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EUR 398,23
EUR 14,79 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : 2 disponibles
Hardcover. Etat : Brand New. 440 pages. 9.00x6.25x1.00 inches. In Stock.

Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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Vendeur : PBShop.store US, Wood Dale, IL, Etats-UnisPBShop.store US
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PAP. Etat : New. New Book. Shipped from UK. THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND. Established seller since 2000.

Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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- impression à la demande
Vendeur : PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Royaume-UniPBShop.store UK
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EUR 5,94 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
PAP. Etat : New. New Book. Delivered from our UK warehouse in 4 to 14 business days. THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND. Established seller since 2000.

Langue : anglais
Edité par Taylor & Francis Ltd, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
- Couverture souple
- impression à la demande
Vendeur : THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Royaume-UniTHE SAINT BOOKSTORE
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EUR 79,63
EUR 18,64 expéditionExpédition depuis Royaume-Uni vers Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
Paperback / softback. Etat : New. This item is printed on demand. New copy - Usually dispatched within 5-9 working days.

Langue : anglais
Edité par CRC Press, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
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- impression à la demande
Vendeur : moluna, Greven, Allemagnemoluna
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EUR 54,66
EUR 48,99 expéditionExpédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : Plus de 20 disponibles
Etat : New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sang Joon Lee, Ph.D., is a Senior Executive Vice President at Celltrion, inc. Dr. Lee was previously an assistant Professor at the University of New Mexico School of Medicine, and a Research Associate and Statistical Analyst at The Unive.…

Langue : anglais
Edité par Chapman And Hall/CRC, 2023
Série : Livre 126 sur 155 - Chapman & Hall/CRC Biostatistics
- Couverture souple
- impression à la demande
Vendeur : AHA-BUCH GmbH, Einbeck, AllemagneAHA-BUCH GmbH
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EUR 35,00 expéditionExpédition depuis Allemagne vers Etats-UnisQuantité disponible : 1 disponible
Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA's current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions.…