Swarnkar surendra (34 résultats)

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Taschenbuch. Etat : Neu. Lyophilization Process | A Guide to Process Validation | Surendra Swarnkar (u. a.) | Taschenbuch | 96 S. | Englisch | 2019 | LAP LAMBERT Academic Publishing | EAN 9783659789687 | Verantwortliche Person für die EU: preigu GmbH & Co. KG, Lengericher Landstr. 19, 49078 Osnabrück, mail[at]preigu[dot]de | Anbieter: preigu.…

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Taschenbuch. Etat : Neu. Process liofilizacii | Surendra Swarnkar (u. a.) | Taschenbuch | Russisch | 2022 | Sciencia Scripts | EAN 9786205045923 | Verantwortliche Person für die EU: SIA OmniScriptum Publishing, Brivibas Gatve 197, 1039 RIGA, LETTLAND, customerservice[at]vdm-vsg[dot]de | Anbieter: preigu. …

Taschenbuch. Etat : Neu. Procédé de lyophilisation | Surendra Swarnkar (u. a.) | Taschenbuch | Französisch | 2022 | Editions Notre Savoir | EAN 9786205045916 | Verantwortliche Person für die EU: SIA OmniScriptum Publishing, Brivibas Gatve 197, 1039 RIGA, LETTLAND, customerservice[at]vdm-vsg[dot]de | Anbieter: preigu.…

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Taschenbuch. Etat : Neu. Processo di liofilizzazione | Surendra Swarnkar (u. a.) | Taschenbuch | Italienisch | 2022 | Edizioni Sapienza | EAN 9786205045947 | Verantwortliche Person für die EU: SIA OmniScriptum Publishing, Brivibas Gatve 197, 1039 RIGA, LETTLAND, customerservice[at]vdm-vsg[dot]de | Anbieter: preigu.…

Taschenbuch. Etat : Neu. Processo de liofilização | Surendra Swarnkar (u. a.) | Taschenbuch | Portugiesisch | 2022 | Edições Nosso Conhecimento | EAN 9786205045930 | Verantwortliche Person für die EU: SIA OmniScriptum Publishing, Brivibas Gatve 197, 1039 RIGA, LETTLAND, customerservice[at]vdm-vsg[dot]de | Anbieter: preigu. …

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa. 88 pp. Russisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Process validation is a requirement of the Current Good Manufacturing Practices Regulations for Finished Pharmaceuticals, 21 CFR Parts 210 and 211, and of the Good Manufacturing Practice Regulations for Medical Devices, 21 CFR Part 820, and therefore, is applicable to the manufacture of pharmaceuticals and medical devices. Lyophilization is an essential component of synthesis and formulation processes in chemical and pharmaceutical industry. Therefore, it is needed to be validation and per regulatory requirements. Successful process validation programs begin with a thoughtful and comprehensive corporate policy concerning the process validation program. This policy should recognize that process validation begins at the initial stages of development, and does not end until the lifetime of the product is over. It is important that all employees be fully trained and understand their role in the program. Good science, well-documented development programs, proactive procedures and definitions, and well-written protocols will increase the chances of successful process validation. 96 pp. Englisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Process validation is a requirement of the Current Good Manufacturing Practices Regulations for Finished Pharmaceuticals, 21 CFR Parts 210 and 211, and of the Good Manufacturing Practice Regulations for Medical Devices, 21 CFR Part 820, and therefore, is applicable to the manufacture of pharmaceuticals and medical devices. Lyophilization is an essential component of synthesis and formulation processes in chemical and pharmaceutical industry. Therefore, it is needed to be validation and per regulatory requirements. Successful process validation programs begin with a thoughtful and comprehensive corporate policy concerning the process validation program. This policy should recognize that process validation begins at the initial stages of development, and does not end until the lifetime of the product is over. It is important that all employees be fully trained and understand their role in the program. Good science, well-documented development programs, proactive procedures and definitions, and well-written protocols will increase the chances of successful process validation.…

Etat : New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Autor/Autorin: Swarnkar SurendraDr. S. K. Swarnkar, M. Pharm, PhD, is working as Assistant Professor at LBS College of Pharmacy, Jaipur, India. He is having more than 12 years of research and academic experiance.Process validation is a requirem.…

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Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Process validation is a requirement of the Current Good Manufacturing Practices Regulations for Finished Pharmaceuticals, 21 CFR Parts 210 and 211, and of the Good Manufacturing Practice Regulations for Medical Devices, 21 CFR Part 820, and therefore, is applicable to the manufacture of pharmaceuticals and medical devices. Lyophilization is an essential component of synthesis and formulation processes in chemical and pharmaceutical industry. Therefore, it is needed to be validation and per regulatory requirements. Successful process validation programs begin with a thoughtful and comprehensive corporate policy concerning the process validation program. This policy should recognize that process validation begins at the initial stages of development, and does not end until the lifetime of the product is over. It is important that all employees be fully trained and understand their role in the program. Good science, well-documented development programs, proactive procedures and definitions, and well-written protocols will increase the chances of successful process validation.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 96 pp. Englisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -La validation des procédés est une exigence du règlement sur les bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques finis, 21 CFR parties 210 et 211, et du règlement sur les bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux, 21 CFR partie 820, et s'applique donc à la fabrication des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. La lyophilisation est un élément essentiel des processus de synthèse et de formulation dans l'industrie chimique et pharmaceutique. Elle doit donc être validée et conforme aux exigences réglementaires. Les programmes de validation de processus réussis commencent par une politique d'entreprise réfléchie et complète concernant le programme de validation de processus. Cette politique doit reconnaître que la validation des processus commence dès les premières étapes du développement et ne s'arrête pas avant la fin de la durée de vie du produit. Il est important que tous les employés soient pleinement formés et comprennent leur rôle dans le programme. Une bonne science, des programmes de développement bien documentés, des procédures et des définitions proactives et des protocoles bien rédigés augmenteront les chances de réussite de la validation des procédés. 84 pp. Französisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - La validación del proceso es un requisito de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos acabados, 21 CFR, partes 210 y 211, y de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios, 21 CFR, parte 820, y, por tanto, es aplicable a la fabricación de productos farmacéuticos y productos sanitarios. La liofilización es un componente esencial de los procesos de síntesis y formulación en la industria química y farmacéutica. Por lo tanto, es necesaria su validación y según los requisitos reglamentarios. El éxito de los programas de validación de procesos comienza con una política corporativa bien pensada y completa relativa al programa de validación de procesos. Esta política debe reconocer que la validación del proceso comienza en las etapas iniciales del desarrollo y no termina hasta que se termina la vida útil del producto. Es importante que todos los empleados reciban una formación completa y entiendan su papel en el programa. Una buena ciencia, programas de desarrollo bien documentados, procedimientos y definiciones proactivos y protocolos bien redactados aumentarán las posibilidades de éxito de la validación del proceso.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -La validación del proceso es un requisito de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos acabados, 21 CFR, partes 210 y 211, y de la normativa sobre buenas prácticas de fabricación de productos sanitarios, 21 CFR, parte 820, y, por tanto, es aplicable a la fabricación de productos farmacéuticos y productos sanitarios. La liofilización es un componente esencial de los procesos de síntesis y formulación en la industria química y farmacéutica. Por lo tanto, es necesaria su validación y según los requisitos reglamentarios. El éxito de los programas de validación de procesos comienza con una política corporativa bien pensada y completa relativa al programa de validación de procesos. Esta política debe reconocer que la validación del proceso comienza en las etapas iniciales del desarrollo y no termina hasta que se termina la vida útil del producto. Es importante que todos los empleados reciban una formación completa y entiendan su papel en el programa. Una buena ciencia, programas de desarrollo bien documentados, procedimientos y definiciones proactivos y protocolos bien redactados aumentarán las posibilidades de éxito de la validación del proceso.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 84 pp. Spanisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - La validation des procédés est une exigence du règlement sur les bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques finis, 21 CFR parties 210 et 211, et du règlement sur les bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux, 21 CFR partie 820, et s'applique donc à la fabrication des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. La lyophilisation est un élément essentiel des processus de synthèse et de formulation dans l'industrie chimique et pharmaceutique. Elle doit donc être validée et conforme aux exigences réglementaires. Les programmes de validation de processus réussis commencent par une politique d'entreprise réfléchie et complète concernant le programme de validation de processus. Cette politique doit reconnaître que la validation des processus commence dès les premières étapes du développement et ne s'arrête pas avant la fin de la durée de vie du produit. Il est important que tous les employés soient pleinement formés et comprennent leur rôle dans le programme. Une bonne science, des programmes de développement bien documentés, des procédures et des définitions proactives et des protocoles bien rédigés augmenteront les chances de réussite de la validation des procédés.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 88 pp. Russisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -La validation des procédés est une exigence du règlement sur les bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques finis, 21 CFR parties 210 et 211, et du règlement sur les bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux, 21 CFR partie 820, et s'applique donc à la fabrication des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. La lyophilisation est un élément essentiel des processus de synthèse et de formulation dans l'industrie chimique et pharmaceutique. Elle doit donc être validée et conforme aux exigences réglementaires. Les programmes de validation de processus réussis commencent par une politique d'entreprise réfléchie et complète concernant le programme de validation de processus. Cette politique doit reconnaître que la validation des processus commence dès les premières étapes du développement et ne s'arrête pas avant la fin de la durée de vie du produit. Il est important que tous les employés soient pleinement formés et comprennent leur rôle dans le programme. Une bonne science, des programmes de développement bien documentés, des procédures et des définitions proactives et des protocoles bien rédigés augmenteront les chances de réussite de la validation des procédés.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 84 pp. Französisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -A validação do processo é um requisito do Regulamento de Boas Práticas de Fabrico de Produtos Farmacêuticos Acabados, 21 CFR Partes 210 e 211, e do Regulamento de Boas Práticas de Fabrico de Dispositivos Médicos, 21 CFR Parte 820, e por conseguinte, é aplicável ao fabrico de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. A liofilização é um componente essencial dos processos de síntese e formulação na indústria química e farmacêutica. Por conseguinte, é necessária para ser validada e por requisitos regulamentares. Os programas de validação de processos bem sucedidos começam com uma política corporativa atenciosa e abrangente relativamente ao programa de validação de processos. Esta política deve reconhecer que a validação do processo começa nas fases iniciais de desenvolvimento, e não termina até que a vida útil do produto tenha terminado. É importante que todos os funcionários recebam formação completa e compreendam o seu papel no programa. Uma boa ciência, programas de desenvolvimento bem documentados, procedimentos e definições proactivas, e protocolos bem escritos aumentarão as hipóteses de validação de processos bem sucedidos. 80 pp. Portugiesisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die Prozessvalidierung ist eine Anforderung der Current Good Manufacturing Practices Regulations for Finished Pharmaceuticals, 21 CFR Parts 210 und 211, und der Good Manufacturing Practice Regulations for Medical Devices, 21 CFR Part 820, und gilt daher für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Gefriertrocknung ist ein wesentlicher Bestandteil von Synthese- und Formulierungsprozessen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Daher muss sie validiert werden und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Erfolgreiche Prozessvalidierungsprogramme beginnen mit einer durchdachten und umfassenden Unternehmensstrategie für das Prozessvalidierungsprogramm. In dieser Richtlinie sollte berücksichtigt werden, dass die Prozessvalidierung bereits in der Anfangsphase der Entwicklung beginnt und erst am Ende der Lebensdauer des Produkts endet. Es ist wichtig, dass alle Mitarbeiter umfassend geschult werden und ihre Rolle in diesem Programm verstehen. Gute wissenschaftliche Erkenntnisse, gut dokumentierte Entwicklungsprogramme, proaktive Verfahren und Definitionen sowie gut geschriebene Protokolle erhöhen die Chancen einer erfolgreichen Prozessvalidierung. 88 pp. Deutsch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -La convalida del processo è un requisito delle norme di buona fabbricazione per i prodotti farmaceutici finiti, 21 CFR parti 210 e 211, e delle norme di buona fabbricazione per i dispositivi medici, 21 CFR parte 820, e pertanto è applicabile alla produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La liofilizzazione è una componente essenziale dei processi di sintesi e formulazione nell'industria chimica e farmaceutica. Pertanto, è necessario che sia convalidata e conforme ai requisiti normativi. I programmi di convalida dei processi di successo iniziano con una politica aziendale ponderata e completa relativa al programma di convalida dei processi. Questa politica deve riconoscere che la convalida del processo inizia nelle fasi iniziali dello sviluppo e non termina fino alla fine del ciclo di vita del prodotto. È importante che tutti i dipendenti siano pienamente formati e comprendano il loro ruolo nel programma. Una buona scienza, programmi di sviluppo ben documentati, procedure e definizioni proattive e protocolli ben scritti aumenteranno le possibilità di successo della convalida del processo. 80 pp. Italienisch.…

Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Die Prozessvalidierung ist eine Anforderung der Current Good Manufacturing Practices Regulations for Finished Pharmaceuticals, 21 CFR Parts 210 und 211, und der Good Manufacturing Practice Regulations for Medical Devices, 21 CFR Part 820, und gilt daher für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Gefriertrocknung ist ein wesentlicher Bestandteil von Synthese- und Formulierungsprozessen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie. Daher muss sie validiert werden und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Erfolgreiche Prozessvalidierungsprogramme beginnen mit einer durchdachten und umfassenden Unternehmensstrategie für das Prozessvalidierungsprogramm. In dieser Richtlinie sollte berücksichtigt werden, dass die Prozessvalidierung bereits in der Anfangsphase der Entwicklung beginnt und erst am Ende der Lebensdauer des Produkts endet. Es ist wichtig, dass alle Mitarbeiter umfassend geschult werden und ihre Rolle in diesem Programm verstehen. Gute wissenschaftliche Erkenntnisse, gut dokumentierte Entwicklungsprogramme, proaktive Verfahren und Definitionen sowie gut geschriebene Protokolle erhöhen die Chancen einer erfolgreichen Prozessvalidierung.…

Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - A validação do processo é um requisito do Regulamento de Boas Práticas de Fabrico de Produtos Farmacêuticos Acabados, 21 CFR Partes 210 e 211, e do Regulamento de Boas Práticas de Fabrico de Dispositivos Médicos, 21 CFR Parte 820, e por conseguinte, é aplicável ao fabrico de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. A liofilização é um componente essencial dos processos de síntese e formulação na indústria química e farmacêutica. Por conseguinte, é necessária para ser validada e por requisitos regulamentares. Os programas de validação de processos bem sucedidos começam com uma política corporativa atenciosa e abrangente relativamente ao programa de validação de processos. Esta política deve reconhecer que a validação do processo começa nas fases iniciais de desenvolvimento, e não termina até que a vida útil do produto tenha terminado. É importante que todos os funcionários recebam formação completa e compreendam o seu papel no programa. Uma boa ciência, programas de desenvolvimento bem documentados, procedimentos e definições proactivas, e protocolos bem escritos aumentarão as hipóteses de validação de processos bem sucedidos.…

Taschenbuch. Etat : Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - La convalida del processo è un requisito delle norme di buona fabbricazione per i prodotti farmaceutici finiti, 21 CFR parti 210 e 211, e delle norme di buona fabbricazione per i dispositivi medici, 21 CFR parte 820, e pertanto è applicabile alla produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La liofilizzazione è una componente essenziale dei processi di sintesi e formulazione nell'industria chimica e farmaceutica. Pertanto, è necessario che sia convalidata e conforme ai requisiti normativi. I programmi di convalida dei processi di successo iniziano con una politica aziendale ponderata e completa relativa al programma di convalida dei processi. Questa politica deve riconoscere che la convalida del processo inizia nelle fasi iniziali dello sviluppo e non termina fino alla fine del ciclo di vita del prodotto. È importante che tutti i dipendenti siano pienamente formati e comprendano il loro ruolo nel programma. Una buona scienza, programmi di sviluppo ben documentati, procedure e definizioni proattive e protocolli ben scritti aumenteranno le possibilità di successo della convalida del processo.…